质量体系
GMP
特珐曼质控部在药物研发、生产阶段提供准确、快速的检测结果,保证药物按照既定质量标准生产并对药物注册提供支持。
分析服务
◆ 起始物、中间体、原料药和药物制剂的分析方法验证
◆ 样品检测,放行
◆ 分析方法的转移
◆ 清洁验证
◆ 强降解试验及稳定性考察
◆ 微生物限度检测、洁净环境检测、内毒素检测等
◆ 纯化水系统取样检测
仪器设备
特珐曼质控部配备有行业先进的分析仪器,包括:高效液相色谱、 气相色谱、稳定性试验箱、 紫外可见分光光度计、红外可见分光光度计、卡尔费休水分仪、旋光仪、自动电位滴定仪、粒度仪等。